NIET-GEREGISTREERDE PRODUCTEN

Beschikbaar via ACE Apotheek

Producten

Via het uitklapmenu aan de linkerzijde kunt u naar de desbetreffende productpagina’s navigeren.

Op 20 oktober 2005 werd een ODD (EU/3/05/324) afgegeven voor levamisol hydrochloride (ELMISOL®) voor de behandeling van nefrotisch syndroom. ELMISOL wordt in Nederland door ACE Apotheek van apotheek-aan-apotheek geleverd onder de bepalingen van artikel 3.17 Regeling Geneesmiddelenwet (2007). Graag verwijzen we naar de website van ACE Apotheek voor meer informatie.

Op 20 februari 2007 werd een ODD (EU/3/07/430) afgegeven voor artesunaat (Malacef®) voor de behandeling van malaria. Malacef wordt in Nederland door ARTECEF/ACE Apotheek aan ziekenhuisapotheken geleverd onder de bepalingen van artikel 3.17 Regeling Geneesmiddelenwet (2007). Graag verwijzen we naar de website van ACE Apotheek voor meer informatie.

Op 21 mei 2015 werd een ODD (EU/3/15/1493) afgegeven voor allopurinolnatrium (Allokid®) voor de behandeling van perinatale asfyxia. In het onderzoeksproject ALBINO wordt de toepassing van dit geneesmiddel verder onderzocht.

Orphan Drug Designation

Een Orphan Drug Designation (ODD) of aanwijzing voor weesgeneesmiddel is niet gelijk aan een registratie. Na het verkrijgen van een ODD wordt er verder gewerkt aan de ontwikkeling van het geneesmiddel en het verzamelen van alle benodigde gegevens voor het opstellen en indienen van een registratiedossier. Het registratiedossier wordt ingediend bij de Europese Geneesmiddelenautoriteit EMA.

ACE Pharmaceuticals heeft in mei 2016 haar eerste dossier ingediend voor de registratie van ELMISOL (levamisol HCl).

Beschikbaarheid

In Nederland worden de niet-geregistreerde geneesmiddelen verstrekt via ACE Apotheek op grond van artikel 3.17 Regeling Geneesmiddelenwet. De regelgeving verschilt echter per land. Op de productpagina’s wordt meer informatie verstrekt over de beschikbaarheid van onze geneesmiddelen buiten Nederland. Voor specifieke vragen verzoeken we u ons contactformulier in te vullen.

Onze algemene voorwaarden zijn online beschikbaar.